本次山東公司取得的認(rèn)可范圍包括：縫合線（可吸收和不可吸收）、縫合針、敷料（接觸性創(chuàng)面敷料、水膠體敷料、聚氨酯敷料等）、輸注護(hù)理類醫(yī)療器械（GB/T 14233、GB/T 1962全系列等）、醫(yī)用導(dǎo)管(血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管）、無菌醫(yī)療器械包裝（YY/T 0681系列）、醫(yī)療器械用金屬材料及其制品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品，以及液體吸收量、粗糙度、紅外光譜法鑒別、環(huán)氧乙烷殘留、6%魯爾接頭等項(xiàng)目的檢測。譜尼測試（股票代碼：300887）作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械檢測與驗(yàn)證引領(lǐng)者，致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期提供科學(xué)、高效的風(fēng)險識別與管理方案。具備國家級CMA、CNAS資質(zhì)，擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備，檢測業(yè)務(wù)覆蓋全國，匯聚了國內(nèi)知名的化學(xué)分析專家與毒理評估博士團(tuán)隊(duì)。無源、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測覆蓋面廣，特別是在生物相容性、潔凈廠房、醫(yī)用軟件、微生物學(xué)檢測、臨床前大動物試驗(yàn)、透皮吸收、清潔滅菌驗(yàn)證、疲勞測試、包裝運(yùn)輸?shù)软?xiàng)目檢測方面具有技術(shù)優(yōu)勢。出具的檢測報(bào)告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從研發(fā)到最終產(chǎn)品驗(yàn)證與檢測的全流程技術(shù)支持。