譜尼集團(tuán)醫(yī)療器械技術(shù)專家圍繞就《GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀與差異性介紹》的主題作分享，從醫(yī)療器械背景介紹及GB 9706標(biāo)準(zhǔn)變更作為主題的引入，深入淺出地為與會(huì)者們介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)變更要求、技術(shù)評(píng)審要求，通過(guò)產(chǎn)品舉例、引用審評(píng)指導(dǎo)原則，重點(diǎn)細(xì)化了有源醫(yī)療器械檢測(cè)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題以及項(xiàng)目案例分析，讓與會(huì)者們更加直觀地了解到不同醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的技術(shù)要求和應(yīng)對(duì)措施，以便更高效地應(yīng)對(duì)注冊(cè)申報(bào)工作。

譜尼集團(tuán)醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人以《醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)研究》為題進(jìn)行分享，針對(duì)不同產(chǎn)品臨床動(dòng)物試驗(yàn)中相關(guān)條款技術(shù)要求與方案設(shè)計(jì)進(jìn)行了重點(diǎn)解析，并且通過(guò)對(duì)比不同產(chǎn)品、不同案例、結(jié)合在臨床試驗(yàn)過(guò)程中經(jīng)常遇到的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的分享并為與會(huì)者解答醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中的一些困惑。

隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的深入實(shí)施，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受到了越來(lái)越多的關(guān)注。此次會(huì)議過(guò)程中企業(yè)代表與行業(yè)專家進(jìn)行了深入的交流和探討，不僅幫助企業(yè)代表更好地理解和應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的各種疑難問(wèn)題，還為醫(yī)療器械從業(yè)人員搭建了一個(gè)學(xué)習(xí)和交流的平臺(tái)。譜尼測(cè)試將持續(xù)為大家奉獻(xiàn)更多的公益培訓(xùn)，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)和了解更多產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品檢測(cè)等方面的知識(shí)，為醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。